¿Qué es Viagra genérico y en qué se diferencia del original?
Viagra genérico es el fármaco con citrato de sildenafilo comercializado tras expirar la patente de Pfizer en 2013. En España, los medicamentos con marcado EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica) contienen la misma sal activa, con idéntica vía oral y dosificación que la marca innovadora.
Sildenafilo actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Durante el estímulo sexual, el óxido nítrico liberado por las terminaciones nerviosas eleva los niveles de GMP cíclico en las células musculares cavernosas. Las arterias penianas se dilatan, la sangre llena el tejido esponjoso y se consolida una erección firme. Al frenar la degradación de ese GMPc, el sildenafilo mantiene la rigidez durante el tiempo necesario para la relación íntima.
Principio activo: citrato de sildenafilo
La molécula activa en el comprimido azul de marca y en los genéricos homologados es idéntica: citrato de sildenafilo. Comparten la misma estructura molecular y afinidad por los receptores vasculares.
Bioequivalencia y calidad regulada de los genéricos EFG
Para obtener la aprobación de la AEMPS y de la EMA, cada genérico pasa ensayos clínicos de bioequivalencia in vivo en seres humanos. Estos estudios confirman que el tiempo de absorción ($T_{max}$) y la concentración en sangre ($AUC$) se sitúan dentro del rango reglamentario del 80% al 125% respecto a Viagra de Pfizer.
Punto técnico a recordar: Los medicamentos genéricos se elaboran bajo las mismas directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) que la marca original, con inspecciones analíticas continuas y código Datamatrix de SEVeM en cada estuche.